ITB HOLDINGS LLC

Agente Residente en EEUU

Registro del exportador ante la FDA y Agente Residente en EEUU | $99.00

Toda empresa que se ingresen productos de consumo humano y/o animal a los Estados Unidos debe estar registrada ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos), y contar con la representación de un Agente Residente.

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NÚMERO DE REGISTRO FDA

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REGISTRO ANTE LA FDA

ITB HOLDINGS LLC como su Agente ante la FDA en los E.E.U.U.

■ Actuamos como enlace entre su empresa y la FDA, respondiendo a preguntas relacionadas con sus productos y ayudamos a la FDA y a usted a programar las inspecciones.

■ Hemos actuado como agente con la capacidad de representar ante la FDA de los Estados Unidos desde el año 2009.

■ Nuestra experiencia en la labor y apoyo en ese campo, les garantiza seriedad seguridad en los trámites de registro y actualización permanente de sus datos.

■ Ofrecemos una cuota anual de 99 dólares EE.UU, iniciando el pago al momento del proceder con el registro de la empresa.

■ ITB HOLDINGS LLC no es ni un representante comercial o un representante legal para los Estados Unidos.


Es esencial que el cliente proporcione la siguiente información:

◇ Nombre completo de la empresa que desea registrar

◇ Dirección de la empresa

◇ Número de buzón postal, número de teléfono, y dirección de correo electrónico de la empresa

◇ Nombre, número de teléfono y dirección de correo electrónico del administrador de la empresa

◇ Tipo de actividad a la que se dedica la empresa, si es productor, exportador o empaquetador

◇ Qué tipo de producto van a exportar. La venta de queso en América está sujeta a reglamentaciones tanto de la FDA como de la USDA (Departamento de agricultura americano).


DURACIÓN DEL TRÁMITE DE REGISTRO

■ Entre 48-72 horas a partir del pago por tarjeta

■ El mismo día por una tarifa adicional

COSTE DEL SERVICIO

99.00 Dólares

QUÉ INCLUYE ESTE SERVICIO

■ El registro ante la FDA. Tiene validez de 1 año

■ El servicio de agente ante la FDA. Tiene validez de 1 año


Renovación del Registro ante la FDA

Los exportadores deben renovar su registro ante la FDA entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2020.

◇ El número de registro FDA debe ser indicado en los documentos aduaneros de exportación.

◇ La ley de inocuidad de los Estados Unidos (FSMA, por sus siglas en inglés) establece que este registro deberá renovarse entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre siempre coincidiendo en año par, sin importar la fecha en la que la empresa haya realizado el registro. Por ejemplo, si la empresa se registró en 2019 debe renovar el documento en 2020.


Asegúrese de que sus envíos a EE. UU. cumplen todas las exigencias de la FDA

■ Los envíos que lleguen a EE. UU. y que no vayan acompañados de documentación que refleje correctamente los datos requeridos por la FDA serán paralizados y retenidos por aduanas en el puerto de entrada.

■ Si no pudiéramos facilitar estos datos a la FDA en un plazo de 5 días desde que un envío haya sido retenido por la aduana de EE. UU., el envío será abandonado, destruido o devuelto.


¿Qué tipo de alimentos están incluidos?

◇ Suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos

◇ Formula para bebés (alimentos para bebés)

◇ Bebidas, inclusive bebidas alcohólicas y agua embotellada

◇ Frutas y vegetales

◇ Pescados y frutos de mar

◇ Productos lácteos y cáscara de huevo

◇ Productos agrícolas crudos para uso alimenticio o como componente alimenticio

◇ Alimentos enlatados o congelados

◇ Animales comestibles vivos

◇ Productos panificados, comida rápida, caramelos y goma de mascar

◇ Alimentos para animales y mascotas


¿CÓMO SOLICITAR EL NÚMERO DE REGISTRO FDA? | Empieza aquí


¿Quién debe registrarse?

Todas las instalaciones, nacionales e internacionales, que fabriquen, procesen, empaqueten o almacenen productos para consumo humano o animal en EEUU deben registrarse en la FDA.

Exportador, Importador

Fabricante de alimentos

Fabricante de alimentos para mascotas

Fabricante de suplementos alimenticios

Tienda, almacén


¿Qué productos más exporta España y América Latina?

Granos de cacao, chocolate, café, aceite de palma, queso, vino, cerveza, refrescos, aceite de oliva, azúcar, arroz, té, galletas, nueces, especias.

Estados Unidos importa más de $147 mil millones en alimentos, piensos y bebidas.

Si tiene preguntas respecto a este cambio, no dude en contactarnos

info@itbhdg.com

Exportación de Alimentos de Baja Acidez o Acidificados

La FDA requiere que todos los procesadores comerciales de productos alimenticios enlatados de baja acidez (LACF) y productos alimenticios acidificados (AF) en empaques herméticamente sellados, registren sus establecimientos e información sobre los procesos de manufactura de todos sus productos.

Todos los operadores de sistemas de procesamiento y empaque deben estar bajo la supervisión de una persona que ha recibido formación especializada. La formación requerida puede incluir capacitación en mejora de controles de procesos y/o buenas prácticas de manufactura para alimentos acidificados.

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Feria Internacional de la Hospitalidad

Nueva York, EE.UU | Tendrá lugar en 3 días de domingo, 08. marzo a martes, 10. marzo 2020 en Nueva York

Está dirigido a todas las empresas de la industria - desde el restaurante para el servicio de comida. Esta exposición es la plataforma de la comunicación y de la información en la industria y ofrece a las empresas expositoras la oportunidad de presentar a una audiencia de expertos aquí.

¿Empresas españolas y latinoamericanas que viajan con muestras de alimentos para este feria?

■ Póngase en contacto con ITB HOLDINGS LLC.

■ Asegúrese de que sus productos a EE.UU. cumplen todas las exigencias de la FDA.

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Notificación Previa de Importación

■ DHL, UPS, o FedEx exigirá el envío de un número de confirmación de Notificación Previa o de los elementos informativos requeridos para enviar una presentación a Notificación Previa en la documentación de envío en el momento del retiro.

■ DHL, UPS, o FedEx exigirá que se adjunte al envío una copia de la confirmación de la notificación previa. El número de confirmación también deberá estar claramente identificado en la factura de envío. La etiqueta de envío deberá también decir Alimentos o Productos Alimenticios.

¿Qué sucede si los clientes no siguen los requisitos arriba mencionados?

■ Los alimentos importados u ofrecidos para importación cuya Notificación Previa no sea la adecuada serán rechazados o detenidos en el puerto y almacenados en forma segura.

■ La FDA brindará a su personal normas de cumplimiento que contengan las políticas de la Agencia relativas a prohibiciones judiciales, procesamientos, decomisos, destrucción, multas o penas relativas a la ausencia de una Notificación previa en fecha y correcta.

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Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

■ La Ley estadounidense de modernización de la seguridad alimentaria (Food Safety Modernization Act o FSMA) tiene por objeto proporcionar un sistema flexible basado en el riesgo para comprobar la identidad de los proveedores extranjeros y la seguridad de los alimentos que producen.

■ El FSVP (Foreign Supplier Verification Program) programa exige que tales importadores establezcan procedimientos de verificación de proveedores extranjeros para garantizar que estos siempre utilizan procesos y procedimientos seguros y que los alimentos que suministran no están adulterados ni mal etiquetados.

■ Los importadores FSVP deben verificar que sus proveedores en el extranjero producen los alimentos de acuerdo con el mismo nivel de protección de la salud pública que el previsto en el Reglamento de controles preventivos para alimentos de consumo humano y animal (Preventive Controls for Human and Animal Food Rules) y el Reglamento de seguridad de productos alimenticios (Produce Safety Rule); y garantizar que los alimentos no están adulterados y sí están debidamente etiquetados por lo que respecta a la presencia de alérgenos.

■ DHL, UPS o FedEx, no podrá actuar en ningún caso como agente FSVP para ninguno de sus clientes.

La última de esas fechas será el 27 de julio de 2020, para empresas muy pequeñas.

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ENVASADO Y ETIQUETADO DE ALIMENTOS PARA SU COMERCIALIZACIÓN EN EE.UU

■ La FDA garantiza que los alimentos introducidos en EEUU son seguros para su consumo, no contienen ingredientes prohibidos, disponen de etiquetado claro y verdadero y son de igual calidad que los productos domésticos.

■ La etiqueta debe incluir nombre, cantidad, ingredientes y posible presencia de alérgenos en el producto, junto con el nombre y establecimiento del fabricante, envasador o distribuidor. El formato de la etiqueta es variable según tamaño y forma del envase.

■ Productos cárnicos, aves, huevos y ovoproductos están bajo control de USDA y por tanto están exentos de cumplir con las normas de FDA, incluyendo el etiquetado. Es USDA el que tiene competencia sobre el etiquetado de los productos mencionados.

■ Etiquetado bebidas con un contenido alcohólico de 7% bajo regulación Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB).

■ El 1 de enero de 2020, los fabricantes con más de $10 millones en ventas anuales de alimentos deben cumplir con los nuevos requisitos de etiquetado de la FDA. Los fabricantes con menos de $10 millones en ventas anuales de alimentos deben cumplir con esto el 1 de enero de 2021.

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¿Qué instalaciones están exentas de registro?

■ Las fincas de cultivo establecidas en territorio de EEUU

■ Locales de consumo

■ Restaurantes

■ Instalaciones alimenticias sin fines de lucro donde los alimentos se preparan o se sirven directamente al consumidor

están exentas de tales requisitos.

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REGISTRO FDA SERVICIOS

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Empresas de alimentos y bebidas

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Empresas de suplementos alimenticios

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Servicio de Agente ante la FDA

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Revisión de Etiquetas de Alimentos

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Aviso Previo

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Empresas Farmacéuticas

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Empresas de Equipos e Instrumentos Médicos

$350.00

Empresas de OTC Cosméticos

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Fábricas de Conservas

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