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Importation et conformité aux États-Unis

Une entreprise étrangère peut-elle agir en tant qu’Importateur Officiel aux États-Unis ?

 

Oui. Une entreprise située hors des États-Unis peut, dans certaines circonstances, agir comme Importateur Officiel, ou Importer of Record. Elle doit néanmoins obtenir les identifiants nécessaires, organiser un cautionnement douanier et accepter des responsabilités juridiques, financières et réglementaires importantes.

 


Introduction

 

Importer aux États-Unis sans créer immédiatement une société américaine

 

Les États-Unis représentent un marché majeur pour les fabricants, exportateurs, propriétaires de marques, distributeurs et vendeurs en ligne établis en France, en Belgique, en Suisse, au Canada, au Maroc et dans d’autres pays francophones. Le développement du commerce électronique, des entrepôts tiers et des plateformes comme Amazon permet aujourd’hui à une entreprise étrangère de vendre directement à des clients américains sans disposer nécessairement d’un réseau traditionnel de distributeurs.

Pourtant, une vente internationale ne s’arrête pas au paiement de la facture et à la remise des marchandises au transporteur. Les produits doivent entrer légalement sur le territoire américain. Leur description, leur valeur, leur pays d’origine et leur classification tarifaire doivent être déclarés. Les droits de douane et frais applicables doivent être acquittés. Lorsque les produits relèvent de la FDA, de l’USDA, de l’EPA, de la FCC ou d’une autre agence fédérale, des déclarations et contrôles supplémentaires peuvent également s’appliquer.

L’une des décisions les plus importantes consiste à déterminer qui sera l’Importateur Officiel. En anglais, cette fonction est appelée Importer of Record, souvent abrégée en IOR. L’IOR est l’entité identifiée comme responsable de l’entrée douanière. Il ne s’agit pas simplement de la société qui reçoit les produits, du transporteur qui les achemine ou du courtier qui transmet la déclaration électronique.

De nombreuses entreprises pensent qu’une société située hors des États-Unis ne peut jamais exercer cette fonction. Cette idée est trop restrictive. Une société étrangère peut parfois agir comme importateur non-résident, à condition de démontrer son droit à effectuer l’entrée, de disposer d’un numéro d’importateur reconnu, de fournir un cautionnement douanier et de respecter toutes les obligations réglementaires applicables.

 

À retenir : être Importateur Officiel est principalement une fonction douanière relevant des U.S. Customs and Border Protection. Cette fonction ne remplace pas automatiquement les rôles particuliers exigés par la FDA, notamment le FSVP Importer pour certains aliments, l’Initial Importer pour les dispositifs médicaux ou le U.S. Agent d’un établissement étranger.

 

Cet article explique les conditions dans lesquelles une entreprise étrangère peut agir comme IOR, les responsabilités qu’elle doit accepter, les documents à préparer, les différences avec les fonctions FDA et les précautions à prendre avant toute expédition vers les États-Unis.


Chapitre 1

 

Qu’est-ce qu’un Importateur Officiel ?

L’Importateur Officiel est la personne ou l’entreprise qui assume la responsabilité juridique de l’entrée des marchandises auprès du CBP. Cette entité fournit ou fait transmettre les renseignements nécessaires au dédouanement et doit exercer une diligence raisonnable afin que la déclaration soit exacte.

L’IOR doit notamment vérifier la nature des produits, leur quantité, leur valeur, leur origine et leur classification dans le Harmonized Tariff Schedule of the United States. Il doit aussi s’assurer que les documents commerciaux correspondent réellement à la transaction et que les autorisations ou déclarations exigées par les autres agences ont été obtenues.

 

  • Identifier correctement les marchandises importées.
  • Déterminer la classification tarifaire applicable.
  • Déclarer une valeur douanière conforme.
  • Identifier correctement le pays d’origine.
  • Payer les droits, taxes et frais applicables.
  • Fournir un numéro d’importateur valide.
  • Conserver les documents d’importation.
  • Répondre aux demandes des autorités américaines.

 

Le recours à un courtier en douane n’élimine pas ces responsabilités. Le courtier prépare et transmet généralement l’entrée au nom de l’importateur, mais l’IOR reste responsable des informations qu’il fournit et des décisions prises sur la base de ces informations.


Chapitre 2

 

Une entreprise étrangère peut-elle légalement être IOR ?

 

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Une possibilité réelle

Une société étrangère peut parfois effectuer des entrées comme importateur non-résident lorsqu’elle possède un intérêt financier dans les marchandises et qu’elle satisfait aux exigences administratives du CBP.

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Des formalités préalables

L’entreprise doit généralement établir son identité d’importateur, obtenir un numéro reconnu, signer les autorisations nécessaires et organiser un Customs Bond avant l’arrivée de la première expédition.

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Une responsabilité directe

Le fait d’être établie à l’étranger ne réduit pas sa responsabilité. La société accepte les conséquences financières et réglementaires d’une déclaration incorrecte ou incomplète.

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Une analyse au cas par cas

Le modèle doit être évalué selon le produit, l’Incoterm, la chaîne de propriété, le destinataire américain, la fréquence des importations et les exigences des agences fédérales.

Une société étrangère n’est pas automatiquement admissible.

Il faut pouvoir démontrer un intérêt suffisant dans la transaction et préparer une structure documentaire cohérente. Une entreprise qui ne possède aucun intérêt dans les marchandises ne devrait pas être inscrite artificiellement comme IOR uniquement pour faciliter le dédouanement.


Chapitre 3

 

Le numéro d’Importateur Officiel

Toute entité identifiée comme Importateur Officiel doit disposer d’un numéro permettant au CBP de l’identifier. Une société américaine utilise généralement son Employer Identification Number. Une société étrangère qui ne possède pas d’EIN peut demander un Customs Assigned Importer Number, souvent appelé CAIN.

La création ou la mise à jour de l’identité de l’importateur est généralement effectuée au moyen du formulaire CBP 5106. L’entreprise doit fournir sa raison sociale exacte, son adresse physique, son pays, ses coordonnées, sa structure juridique et d’autres informations d’identification.

Le numéro d’importateur ne doit pas être confondu avec un numéro FEI de la FDA, un numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire, un numéro d’enregistrement de dispositif médical, un D-U-N-S ou un numéro de listing. Ces identifiants servent à des programmes différents.

Les informations doivent être cohérentes sur le cautionnement, les factures, les procurations, les documents de transport et les déclarations réglementaires. Une variation dans le nom légal ou l’adresse peut entraîner des demandes de clarification ou des retards.


Chapitre 4

 

Le Customs Bond ou cautionnement douanier

Le Customs Bond est une garantie financière donnée au gouvernement américain. Il protège le CBP lorsque l’importateur ne paie pas les droits, taxes, frais ou pénalités qui lui sont réclamés. Pour une entreprise étrangère, l’obtention du cautionnement constitue souvent une étape essentielle.

 

Single Entry Bond

Le cautionnement à entrée unique couvre une opération déterminée. Il peut convenir à une importation ponctuelle ou à une entreprise qui teste le marché américain.

Continuous Bond

Le cautionnement continu couvre généralement les entrées pendant une période annuelle et convient mieux aux importateurs qui effectuent des expéditions régulières.

 

La compagnie de cautionnement peut examiner la situation financière de l’entreprise, son pays d’établissement, la nature des produits, la valeur des marchandises et son historique d’importation. Elle peut demander des garanties supplémentaires ou refuser certains risques.

Les produits relevant de la FDA ou d’autres agences peuvent nécessiter une couverture adaptée. L’entreprise ne doit pas attendre que les marchandises soient déjà en route pour vérifier que le cautionnement est accepté.


Chapitre 5

 

Le rôle du courtier en douane américain

Une société étrangère travaille généralement avec un Licensed Customs Broker. Le courtier transmet les données de l’entrée, calcule les droits, communique avec le CBP et coordonne les formalités avec le transporteur et les agences partenaires.

Le courtier peut aider à examiner la classification tarifaire, la valeur, l’origine, les documents commerciaux et les exigences spécifiques aux produits. Il peut également signaler qu’une licence, un certificat ou une information FDA manque avant l’arrivée.

Néanmoins, le courtier ne devient pas automatiquement l’Importateur Officiel. Il agit au nom de l’IOR sur la base d’une procuration. L’entreprise étrangère doit donc fournir des renseignements exacts et conserver la capacité de justifier ses décisions.

 

Erreur fréquente : croire que le transitaire, le transporteur express, l’entrepôt ou le courtier acceptera automatiquement la responsabilité de l’importation. Le rôle de chaque partie doit être confirmé par écrit avant l’expédition.


Chapitre 6

 

Produits réglementés par la FDA

Lorsqu’une expédition contient des aliments, boissons, compléments alimentaires, cosmétiques, médicaments, dispositifs médicaux ou autres produits réglementés, la déclaration douanière doit intégrer les informations exigées par la FDA.

Selon la catégorie, il peut être nécessaire d’indiquer l’établissement fabricant, son adresse, son numéro d’enregistrement, un code produit FDA, un numéro de listing, le nom du destinataire ou des renseignements particuliers sur l’usage prévu.

Une marchandise peut être admise sur le plan douanier tout en restant soumise à une retenue FDA. L’agence peut demander des documents, examiner l’étiquetage, prélever un échantillon, vérifier l’enregistrement du fabricant ou décider que le produit paraît non conforme.

 

  • Enregistrement FDA de l’établissement, si requis.
  • Désignation d’un U.S. Agent, si applicable.
  • Listing ou notification du produit, lorsque requis.
  • Étiquetage conforme aux règles américaines.
  • Prior Notice pour les aliments concernés.
  • Informations exactes lors de l’entrée FDA.
  • Documents techniques rapidement disponibles.
  • Plan d’intervention en cas de retenue.

 

Le fait qu’une entreprise étrangère soit l’IOR ne signifie pas qu’elle peut elle-même exercer toutes les fonctions FDA. Certaines fonctions exigent expressément une personne ou une entité située aux États-Unis.


Chapitre 7

 

IOR, FSVP Importer, Initial Importer et U.S. Agent

 

Importer of Record

Autorité
CBP
Responsabilité
Entrée douanière, valeur, classification, origine, droits et dossiers.
Présence américaine
Une entreprise étrangère peut parfois agir comme importateur non-résident.

FSVP Importer

Autorité
FDA
Responsabilité
Développer et suivre un programme de vérification des fournisseurs étrangers pour les aliments concernés.
Présence américaine
Doit être le propriétaire ou consignataire américain ou, à défaut, un représentant américain admissible ayant consenti par écrit.

Initial Importer

Autorité
FDA
Responsabilité
Poursuivre la commercialisation d’un dispositif médical importé et respecter les obligations applicables.
Présence américaine
Doit disposer d’une adresse physique aux États-Unis, avec du personnel responsable de la conformité.

U.S. Agent

Autorité
FDA
Responsabilité
Servir de point de contact entre la FDA et certains établissements étrangers enregistrés.
Présence américaine
Doit être situé ou maintenir un lieu d’affaires aux États-Unis.

 

Ces fonctions peuvent être confiées à différentes entités. Un fabricant alimentaire français peut agir comme IOR, utiliser un courtier américain, désigner un U.S. Agent pour son enregistrement alimentaire et nommer un représentant américain distinct comme FSVP Importer.

De même, un fabricant étranger de dispositifs médicaux peut avoir un U.S. Agent, un Initial Importer, un Importer of Record et un courtier en douane différents. La présence de l’un ne supprime pas les obligations des autres.


Chapitre 8

 

Le cas des expéditions vers Amazon FBA

Les fabricants et propriétaires de marques étrangers souhaitent souvent envoyer leurs marchandises directement vers un centre logistique Amazon. Dans ce modèle, le vendeur doit organiser le dédouanement avant l’arrivée des produits.

Une adresse de centre Amazon ne signifie pas qu’Amazon accepte d’être Importateur Officiel. Le vendeur doit identifier une entité responsable, fournir les documents exigés et s’assurer que les droits, taxes et frais peuvent être payés.

Pour les produits FDA, il faut également prévoir la gestion d’une éventuelle retenue. Un centre logistique n’est pas nécessairement en mesure de fournir des échantillons, corriger un étiquetage, répondre à la FDA ou conserver les marchandises pendant une procédure prolongée.

 

Avant de réserver le transport

Confirmez l’IOR, le courtier, le cautionnement, l’adresse de livraison, le responsable des droits, le FSVP Importer ou l’Initial Importer lorsque ces fonctions sont nécessaires, ainsi que la procédure à suivre en cas de retenue.


Chapitre 9

 

Les avantages pour l’entreprise étrangère

 

Contrôle logistique

L’entreprise conserve davantage de contrôle sur ses expéditions, son courtier, son entrepôt et le calendrier des entrées.

Vente directe

Le modèle peut faciliter les ventes directes à des clients américains ou les expéditions vers un prestataire logistique.

Indépendance commerciale

Le fabricant réduit sa dépendance à un importateur-distributeur et conserve davantage de maîtrise sur ses prix et ses canaux de vente.

 

Cette stratégie est souvent plus pertinente pour une entreprise disposant d’une équipe logistique structurée, d’une documentation réglementaire fiable et d’un volume d’importations régulier.

Les avantages doivent toutefois être comparés aux coûts du cautionnement, du courtier, des conseils réglementaires, de la tenue des dossiers et de la gestion des contrôles. Une économie à court terme peut devenir coûteuse si le dossier n’est pas correctement préparé.


Chapitre 10

 

Les risques et responsabilités

L’Importateur Officiel peut faire l’objet de contrôles après la libération des marchandises. Le CBP peut demander des justificatifs, corriger la classification ou la valeur et réclamer des droits supplémentaires.

 

  • Droits de douane supplémentaires.
  • Pénalités pour déclaration incorrecte.
  • Retard ou blocage des marchandises.
  • Frais d’entreposage et de surestaries.
  • Retenue ou refus d’admission par la FDA.
  • Réexportation ou destruction des produits.
  • Révision ou annulation du cautionnement.
  • Contrôles accrus sur les futures entrées.

 

Une description vague, une sous-évaluation, un code tarifaire inexact ou une origine incorrecte peuvent entraîner des conséquences importantes. L’IOR doit mettre en place une procédure de validation avant chaque expédition.


Chapitre 11

 

Les erreurs les plus fréquentes

 

Supposer qu’Amazon sera l’IOR

Une adresse Amazon constitue une destination logistique, pas une acceptation automatique de responsabilité douanière.

Confondre IOR et U.S. Agent

Le U.S. Agent FDA est un point de contact réglementaire et ne devient pas automatiquement responsable du dédouanement.

Expédier trop tôt

La marchandise ne devrait pas quitter le pays d’origine avant la validation du courtier, du bond et des exigences FDA.

Utiliser une valeur incorrecte

La valeur douanière doit être déterminée selon les règles applicables et non choisie uniquement pour réduire les droits.

Négliger l’étiquetage

Un produit peut être correctement déclaré au CBP et néanmoins être refusé par la FDA en raison de son étiquetage.

Choisir un prestataire non vérifié

Le contrat doit préciser qui apparaîtra comme IOR, qui fournira le bond et qui paiera les droits et frais.


Chapitre 12

 

Comment préparer une société étrangère à devenir IOR

 

  1. 1
    Analyser le modèle commercial.
    Déterminez qui vend, qui possède les marchandises, qui les reçoit et qui supporte les risques pendant le transport.
  2. 2
    Identifier les exigences des produits.
    Vérifiez la classification tarifaire, l’origine, les droits et les règles FDA ou sectorielles.
  3. 3
    Créer l’identité de l’importateur.
    Préparez les documents légaux de la société et demandez le numéro d’importateur approprié.
  4. 4
    Sélectionner un courtier expérimenté.
    Choisissez un courtier connaissant les importateurs non-résidents et la catégorie de produits concernée.
  5. 5
    Obtenir le Customs Bond.
    Choisissez une couverture adaptée à la fréquence, à la valeur et au risque des importations.
  6. 6
    Vérifier les exigences FDA.
    Confirmez les enregistrements, listings, agents, importateurs réglementaires et informations d’entrée.
  7. 7
    Harmoniser les documents.
    Utilisez la même raison sociale, la même adresse et des descriptions cohérentes sur tous les documents.
  8. 8
    Valider avant l’expédition.
    Obtenez l’accord du courtier et des spécialistes réglementaires avant le départ des marchandises.

Chapitre 13

 

Agir soi-même ou utiliser un prestataire IOR ?

Une entreprise expérimentée peut préférer conserver le contrôle de ses importations. Une petite marque ou un fabricant réalisant sa première expédition peut chercher un prestataire spécialisé pour réduire la complexité.

Tous les services IOR ne sont toutefois pas identiques. Certains prestataires apparaissent réellement comme Importateur Officiel. D’autres fournissent uniquement une assistance documentaire, une adresse, une coordination logistique ou un accès à un courtier.

 

  • Quelle entité figurera comme IOR ?
  • Qui fournira le Customs Bond ?
  • Qui paiera les droits et taxes ?
  • Quels produits sont acceptés ?
  • Quelles valeurs maximales s’appliquent ?
  • Qui gérera une retenue FDA ?
  • Quels frais supplémentaires sont prévus ?
  • Qui répondra en cas de pénalité ?

 

Les réponses doivent apparaître clairement dans le contrat. Une description commerciale vague ne protège pas l’exportateur lorsque les marchandises sont déjà arrivées aux États-Unis.


Chapitre 14

 

Questions fréquentes

 

Une société américaine est-elle obligatoire ?

Pas nécessairement. Une entreprise étrangère peut parfois agir comme importateur non-résident. Une société américaine peut néanmoins être utile pour des raisons commerciales, bancaires ou fiscales.

Le fabricant étranger peut-il être exportateur et IOR ?

Oui, sous réserve de disposer d’un intérêt suffisant dans la transaction et de remplir les exigences du CBP.

Le destinataire doit-il être l’IOR ?

Non. Le destinataire physique, l’entrepôt ou le client final peut être différent de l’entité responsable de l’entrée.

Le U.S. Agent peut-il aussi être IOR ?

Une société peut offrir plusieurs services, mais la désignation comme U.S. Agent ne crée pas automatiquement une responsabilité douanière.

Un transitaire peut-il être IOR ?

Certains prestataires peuvent accepter cette fonction, mais cela doit être confirmé expressément et par écrit.

Le numéro d’importateur remplace-t-il l’enregistrement FDA ?

Non. Le numéro CBP et les identifiants FDA ont des fonctions distinctes et peuvent être requis simultanément.


Conclusion

 

Oui, une entreprise étrangère peut parfois devenir Importateur Officiel

 

Une entreprise étrangère peut agir en tant qu’Importateur Officiel aux États-Unis sans nécessairement constituer immédiatement une société américaine. Cette possibilité peut faciliter la vente directe, l’utilisation d’un entrepôt tiers, l’approvisionnement de distributeurs ou l’expédition vers des centres logistiques.

Toutefois, cette fonction n’est pas une simple formalité. L’entreprise devient responsable de l’identité de l’importateur, de la classification tarifaire, de la valeur, de l’origine, du paiement des droits, du cautionnement et de la conservation des dossiers.

Pour les produits réglementés par la FDA, il faut également distinguer l’IOR des fonctions de FSVP Importer, d’Initial Importer et de U.S. Agent. Une stratégie incomplète peut entraîner une retenue, un refus d’admission, des frais d’entreposage, une réexportation ou une destruction.

La meilleure approche consiste à définir les rôles avant l’expédition, à sélectionner un courtier expérimenté, à vérifier les exigences réglementaires et à conserver des documents cohérents. Une préparation rigoureuse protège la chaîne logistique et améliore les chances d’une entrée rapide et conforme sur le marché américain.

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Ces informations sont fournies à titre général et ne constituent pas un avis juridique, fiscal ou douanier. Les exigences applicables dépendent du produit, de la transaction, de l’origine, de la valeur et des circonstances propres à chaque importation.

FDA

 

Vous avez des questions sur la conformité FDA aux États-Unis ?

 

Consultez notre Foire aux Questions FDA en français, conçue pour les entreprises françaises, européennes et francophones qui fabriquent, exportent, importent ou commercialisent des produits réglementés aux États-Unis.

 

01

Enregistrement auprès de la FDA

Découvrez quand un établissement étranger doit être enregistré auprès de la FDA et quelles obligations peuvent s’appliquer selon le type de produit exporté.

02

Agent américain

Comprenez le rôle du U.S. Agent pour les établissements étrangers ainsi que son importance dans les communications réglementaires avec la FDA.

03

Aliments et boissons

Retrouvez des réponses concernant l’enregistrement des installations alimentaires, le Prior Notice, le FSVP, l’étiquetage et les exigences liées à la sécurité alimentaire.

04

Compléments alimentaires

Consultez les principales obligations concernant les compléments alimentaires, les ingrédients, le Supplement Facts, les allégations et les bonnes pratiques de fabrication.

05

Cosmétiques et MoCRA

Familiarisez-vous avec les exigences américaines relatives à l’enregistrement des installations cosmétiques, au listing des produits et aux obligations introduites par MoCRA.

06

Médicaments et dispositifs médicaux

Découvrez les questions fréquentes concernant l’enregistrement, le listing, les autorisations, les classifications et les obligations applicables aux médicaments et dispositifs médicaux.

07

Importation aux États-Unis

Comprenez les risques de refus, de détention ou de blocage d’une expédition lorsqu’un produit ou un établissement ne respecte pas les exigences réglementaires américaines.

08

Préparer votre conformité avant l’expédition

Utilisez la FAQ comme point de départ pour identifier les démarches réglementaires, documents et vérifications à effectuer avant d’expédier vos produits vers les États-Unis.

Une ressource pratique pour les exportateurs francophones

 

Que votre entreprise exporte des aliments, des compléments alimentaires, des cosmétiques, des médicaments ou des dispositifs médicaux, cette FAQ permet d’obtenir une vue d’ensemble des principales obligations FDA à examiner avant l’entrée de vos produits sur le marché américain.

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Vous préparez une exportation vers les États-Unis ? Consultez notre FAQ en français pour mieux comprendre les exigences applicables à l’enregistrement FDA, à l’Agent américain, au FSVP, à l’étiquetage, aux cosmétiques, aux médicaments et aux dispositifs médicaux.

 

 

Informations en français destinées aux entreprises qui souhaitent commercialiser des produits réglementés sur le marché américain.

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