FDA REGISTRATIE
REGISTRATIE VAN EXPORTEURS

Buitenlandse bedrijven die voedsel, medicijnen en medische hulpmiddelen, naar de VS willen exporteren, moeten zich registreren bij de Food and Drug Administration (FDA).

Nederlandse en Belgische bedrijven moeten hun FDA Registratie verlengen tussen 1 oktober en 31 december 2020. Zorg ervoor dat je een DUNS-nummer krijgt.

E: info@fda.itbhdg.com

Days
Hours
Minutes
Seconds
ITB HOLDINGS LLC als uw Amerikaanse Agent

Buitenlandse bedrijven moeten een vertegenwoordiger in de VS aanwijzen.

  • Sinds 2009 vertegenwoordigen wij onze klanten bij de FDA
  • Onze ervaring op dit gebied garandeert veiligheid in de procedures voor het registratie en permanent bijwerken van uw gegevens
  • Wij treden op als de verbinding tussen uw bedrijf en de FDA door vragen over uw producten te beantwoorden. Wij helpen de FDA bij het plannen van inspecties
  • ITB HOLDINGS LLC is geen verkoopvertegenwoordiger.
Wie moet zich registreren?

Alle binnenlandse en buitenlandse bedrijven:

  • Fabrikant, Verwerker
  • Voedsel fabrikant
  • Diervoederfabrikant
  • Fabrikant van voedingssupplementen
  • Winkel, magazijn
  • Fabrikanten, exporteurs en importeurs van medische hulpmiddelen, waaronder persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), medicijnen inclusief handdesinfecterende middelen, en cosmetica.
DUUR VAN HET REGISTRATIEPROCES

■ Tussen 3-72 uur of 3-12 maanden na uw betaling

■ Dezelfde dag, tegen meerprijs

KOSTEN VAN DIENSTEN

99,00 – 350,00 Dollar

Wat zijn de betaalmogelijkheden?

Bij ITB HOLDINGS LLC betaal je altijd veilig. Je kunt afrekenen via iDeal, Paypal of met je creditcard.

 

FDA-REGISTRATIEKOSTEN | VOEDSEL BEDRIJF
HOE EEN FDA-REGISTRATIENUMMER VERKRIJGEN?

Geef het volgende op:

  • Volledige naam van het bedrijf dat u wilt registreren
  • Fysiek adres van het bedrijf
  • Telefoonnummer en e-mailadres van het bedrijf
  • Naam, telefoonnummer en e-mailadres van de bedrijfsbeheerder
  • Bedrijfsactiviteit: producent, exporteur, distributeur of verpakker
  • Naam van de producten die u exporteert.
  • Duns-nummer van uw bedrijf | Het D-U-N-S-nummer is een unieke 9-cijferige code voor een bedrijf of businessunit.
Voorafgaande Melding

Voorafgaande melding is verplicht voor voedingsmiddelen voor mensen en dieren die worden geïmporteerd in en doorgevoerd door de Verenigde Staten, tenzij er een vrijstelling van de FDA-regels van toepassing is. Als u nog geen PNC-nummer (Prior Notice Confirmation, bevestiging van voorafgaande melding) voor de verzending hebt, zal ITB HOLDINGS LLC dit voor u aanvragen.

Zelfs indien u alle gespecificeerde informatie voor een voorafgaande melding opgeeft, kunnen de Amerikaanse douane en grensbewaking beslissen dat er aanvullende informatie en/of een inspectie (mogelijk resulterend in vertragingen) vereist is om te voldoen aan de FDA-regels.

DHL, UPS, FedEx heeft een kopie van de bevestiging van de vooraankondiging nodig (Prior Notice). Deze kopie moet bij de zending worden gevoegd. Het bevestigingsnummer moet ook duidelijk op de verzendfactuur worden vermeld.

Wat gebeurt er als de exporteurs niet aan bovenstaande eisen voldoen?

■ Voedsel dat wordt ingevoerd of voor invoer wordt aangeboden met onvoldoende voorafgaande kennisgeving, wordt geweigerd of vastgehouden in de haven of luchthaven.

■ Bij gebrek aan voorafgaande kennisgeving: wettelijke verboden, vervolgingen, confiscaties, vernietiging, boetes of sancties.

FDA DIENSTEN
FDA | REGISTRATIE

Levensmiddelenbedrijven 

FDA | REGISTRATIE

Conservenfabrieken 

FDA | REGISTRATIE

Farmaceutische Bedrijven 

FDA | REGISTRATIE

Medische Apparatuur en Instrumenten Bedrijven  

NEEM CONTACT OP MET ITB HOLDINGS LLC