Unsere Servicegebühren
Wählen Sie die für Ihr Unternehmen erforderliche FDA-Registrierungs- oder Compliance-Dienstleistung. Unsere professionellen Servicegebühren sind klar von offiziellen FDA User Fees zu unterscheiden, die bei bestimmten Programmen direkt an die U.S. Government/FDA gezahlt werden.
Klicken Sie hier für weitere Zahlungsmöglichkeiten
Wir bieten verschiedene internationale Zahlungsmethoden und Zahlungen in mehreren Währungen an.
Food Canning Establishment
Unterstützung bei der FCE Registration und damit verbundenen FDA-Anforderungen für bestimmte Low-Acid Canned Foods und Acidified Foods.
》In den Warenkorb
Food Facility Registration
Professionelle Unterstützung bei der Registrierung einer ausländischen oder inländischen Food Facility für den amerikanischen Markt.
FSVP Service
Unterstützung bei Anforderungen des Foreign Supplier Verification Program für importierte Lebensmittel.
Prior Notice
Unterstützung bei der elektronischen FDA Prior Notice für Lebensmittel, die in die Vereinigten Staaten eingeführt oder zum Import angeboten werden.
Medical Device Establishment
Professionelle Unterstützung bei Medical Device Establishment Registration, Device Listing und verwandten FDA-Anforderungen.
OTC Cosmetics
Regulatorische Unterstützung für Produkte, die aufgrund ihrer Wirkstoffe, Claims oder Zweckbestimmung als OTC Drug reguliert werden können.
Die oben genannten Preise sind professionelle Servicegebühren. Soweit für ein bestimmtes FDA-Programm gesetzliche User Fees anfallen, werden diese separat erhoben und direkt im Zusammenhang mit dem jeweiligen FDA-Programm bezahlt.
FDA User Fees – Geschäftsjahr 2027
Das FDA Fiscal Year 2027 beginnt am 1. Oktober 2026. Die unten aufgeführten FY2027-Gebühren sind offizielle FDA User Fees und keine Servicegebühren von FDA Consultants.
Welche OTC-Produkte können unter OMUFA fallen?
Die tatsächliche Gebührenpflicht hängt von der regulatorischen Einstufung des Produkts sowie von der Tätigkeit der jeweiligen Produktionsstätte ab. Beispiele für Produktkategorien, die als OTC Drugs reguliert werden können, sind:
Nicht jedes Unternehmen, das diese Produkte vertreibt, schuldet automatisch eine OMUFA Facility Fee. Entscheidend sind unter anderem die Art der Einrichtung und die dort ausgeführten Herstellungs- oder Verarbeitungstätigkeiten.
Aktuelle FDA User Fees für FY2027
Unternehmen sollten ab diesem Datum die folgenden Gebühren für Registrierungen und Einreichungen zugrunde legen.
Medical Device Establishment
$13,785Annual Establishment Registration Fee.
510(k) Standard Fee
$28,653Qualifizierte Small Business Fee: $7,163.
OMUFA MDF Fee
$47,891Monograph Drug Facility Fee.
OMUFA CMO Fee
$31,927Contract Manufacturing Organization Fee.
Benötigen Sie Unterstützung bei Ihrer FDA-Registrierung?
Unsere FDA Consultants unterstützen Unternehmen aus Deutschland, Österreich, der Schweiz und anderen Ländern bei FDA Registration, U.S. Agent Services, FSVP, Prior Notice, Food Canning, Medical Devices, OTC Drugs und weiteren Compliance-Anforderungen.
Konzentrieren Sie sich auf Ihre Produkte, Ihre Kunden und Ihren Vertrieb. Lassen Sie spezialisierte Regulatory Consultants die regulatorischen Formalitäten koordinieren.
》FDA-Berater